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10月28日,《中华肝脏病杂志》权威发布《慢性乙型肝炎病毒感染者肝细胞癌筛查和监测》内容,涵盖国内12个省份及直辖市、29医院,包括国内肝病领域院士及肝病相关领域共34位权威专家,参考国内外相关指南,并结合当前研究进展和临床实践经验共同讨论后达成一致意见,旨在为规范开展慢性乙型肝炎病毒感染者肝细胞癌的筛查和监测提供参考,进而改善我国肝细胞癌的防控效果和患者预后。
文中提出,“基于液体活组织检查的新型生物标志物在HCC诊断的初步研究中显示出良好的应用潜力”;更进一步表明,“应用M2P-HCC模型进行HCC筛查和监测将有可能提供比AFP更高的灵敏度和特异性”。M2P-HCC模型为全球前沿的癌症精准医疗公司泛生子(纳斯达克代码:GTH)原研的肝癌早期筛查模型,基于该模型的HCCscreenTM多组学液体活检产品于年9月获得了美国FDA授予的突破性医疗器械认定。
《慢性乙型肝炎病毒感染者肝细胞癌筛查和监测》将提供临床参考
肝细胞癌是我国常见恶性肿瘤,疾病负担十分沉重。年,全球新发原发性肝癌病例90多万例,居恶性肿瘤第6位,其中近一半在中国[1]。如何有效地降低肝细胞癌的疾病负担已成为我国亟待解决的重大公共卫生问题。
筛查和监测是提高肝细胞癌患者早诊早治和生存率的有效措施。尽管近年来诊疗技术不断进步,但肝细胞癌患者5年生存率并不理想,主要原因是大多数患者就诊时疾病已处于晚期,错过了根治性治疗的时机。当前亟需加强肝细胞癌高危人群的筛查和监测,从而在肝细胞癌发生的早期阶段进行临床干预。
慢性乙型肝炎病毒感染是我国肝细胞癌的主要病因,高达86%的肝细胞癌患者与慢性乙型肝炎病毒感染有关[2]。我国普通人群血清HBsAg阳性率为5%~6%,推测有万例慢性乙型肝炎病毒感染者[3]。我国已发布有关肝细胞癌的指南和专家共识,但尚缺乏专门针对慢性乙型肝炎病毒感染者肝细胞癌筛查和监测的专家指南和共识。
此次,中国肝炎防治基金会项目专家组组织多轮专家讨论达成一致意见,最终形成《慢性乙型肝炎病毒感染者肝细胞癌筛查和监测》,将为规范开展慢性乙型肝炎病毒感染者肝细胞癌的筛查和监测提供参考。
基于M2P-HCC模型的HCCscreenTM创新产品将有可能提供比AFP更高的灵敏度和特异性
年3月,泛生子发布了肝癌早筛前瞻性大规模队列HIT研究最新数据。在完成对名乙肝表面抗原阳性的患者随访后,数据显示,基于泛生子原研的M2P-HCC模型的HCCscreenTM实现了88%的灵敏度与93%的特异性,显著优于超声检查联合甲胎蛋白(AFP)检测71%的灵敏度与95%的特异性。
对此,《慢性乙型肝炎病毒感染者肝细胞癌筛查和监测》给与高度认可,并指明未来应用场景及领域,“正在开展的基于M2P(Methylation,MutationProtein)HCC模型的HCC早筛前瞻性队列研究(HCCscreenTMInvestigationalStudy,HIT研究,ChiCTR),旨在通过应用HCCscreenTM筛查HBsAg阳性成人HCC探讨M2P-HCC模型可否用于早期HCC的预警、筛查和监测”,“应用M2P-HCC模型进行HCC筛查和监测将有可能提供比AFP更高的灵敏度和特异性。”
学术指导“星光”项目推进三级预防
肝癌的发生发展历经漫长过程,科学地确定高风险人群、制定分级检测方案、
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