文献速递替诺福韦治疗HBeAg阳性初

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乙型肝炎病毒（HBV）感染是一个重大的全球健康问题。全球每年约有88.7万人死于HBV感染相关疾病，其中肝硬化占30%，原发性肝细胞癌（HCC）占45%。慢乙肝患者的治疗目标是最大限度的长期抑制HBV复制，延缓和减少疾病进展，延长患者生存时间。迄今为止，已有多种核苷（酸）类似物被批准用于治疗慢性乙型肝炎，其中替诺福韦（TDF）和恩替卡韦（ETV）同样都是作为慢性乙型肝炎的一线治疗药物，两者间疗效是否有差别呢？

一篇来自印度的回顾性研究，直接比较TDF和ETV对治疗期为24个月的初治慢性乙型肝炎患者的抗病毒作用。

研究设计

年3月至年8月通过电子搜索，从记录中识别所有慢性乙型肝炎患者，并收集和提取数据。

主要研究对象

18岁以上及HBsAg阳性六个月以上的初治慢乙肝患者。

主要研究终点

24个月时HBVDNA（20IU/mL）检测不到的患者比例。

HBV患者筛查入组流程图

HBsAg：乙型肝炎表面抗原；HBeAg：乙型肝炎e抗原；HCC：肝细胞癌；HCV：丙型肝炎病毒；HIV：艾滋病毒，人类免疫缺陷病毒。

基线患者

研究最终纳入名符合标准的初治慢性乙型肝炎患者。其中38名HBeAg阳性和53名HBeAg阴性患者接受了TDF治疗，40名HBeAg阳性和61名HBeAg阴性患者接受了ETV治疗。TDF和ETV组之间的基线特征无显著差异。

患者基线特征

ALT：谷草转氨酶；APRI：谷草转氨酶（AST）与血小板比值指数；BMI:体重指数；Hb：血红蛋白。

研究结果

01病毒学应答

TDF组和ETV组在3、6、12、18和24个月时

HBVDNA检测不到的患者比例

在24个月的随访时间内，与ETV治疗的患者相比，接受TDF治疗的HBeAg阳性患者获得了显著的病毒抑制(Logrank-7.04,p=0.)。

相反，接受TDF和ETV治疗的HBeAg阴性患者的病毒抑制率没有显著差异(Logrank-0.98,p=0.38)。

02病毒学应答预测因子

采用Cox比例风险模型变量分析TDFvsETV、HBVDNA6log10IU/ml、纤维化分期、男性、年龄50岁、基线ALT和BMI。

Cox比例风险模型预测HBeAg阳性CHB患者病毒学应答

不管是单变量分析还是多变量分析，TDF治疗和基线HBVDNA水平都是HBeAg阳性CHB患者获得病毒学应答的显著预测因子。

Cox比例风险模型预测HBeAg阴性CHB患者病毒学应答

在单变量和多变量分析中，均显示基线HBVDNA高水平是HBeAg阴性CHB患者获得病毒学应答的负预测因子。

24个月时，TDF组和ETV组分别有15%和20%的患者实现HBeAg阴转（p=0.72）。两组的ALT复常率相似（81%vs84%）。

03安全性分析

TDF组和ETV组的患者在治疗期间均未出现病毒学突破和严重不良反应，也均无患者出现肝失代偿，整体安全性良好。

讨论

慢性乙型肝炎患者需要特别

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