中国杭州和绍兴年10月12日--歌礼制药有限公司(香港联交所代码:)今日宣布其皮下注射PD-L1抗体ASC22(恩沃利单抗)慢性乙型肝炎IIa期研究结果将在年美国肝病研究协会(AASLD)年会(TheLiverMeeting?)以口头报告形式进行汇报。美国肝病研究协会年会是目前世界上最具权威的肝脏病学会议之一,本届会议将于今年11月12日至15日举行。
吴劲梓博士歌礼创始人、董事长兼首席执行官
非常高兴ASC22慢性乙型肝炎IIa期临床试验摘要入选此次美国肝病研究协会年会的口头报告,我们相信,凭借良好的IIa期数据及其在安全性和便利性方面的优势,这款同类第一的免疫疗法在慢性乙型肝炎功能性治愈上极具潜力。
歌礼将在年美国肝病研究协会年会上发表的摘要如下:
报告形式:平行分会场,口头报告
摘要编号:91
会议主题:平行会议13:新型乙肝疗法和策略
报告人:王贵强教授,医院
报告时间:美国东部标准时间年11月14日,周日,上午10:00-11:30
摘要关键信息:
ASC22(恩沃利单抗)是一种皮下注射的PD-L1单克隆抗体。阻断PD-1/PD-L1通路可以恢复HBV特异性T细胞功能,进而实现慢性乙型肝炎功能性治愈。
ASC22IIa期临床试验是一项单剂量递增研究,采用三种皮下给药剂量(0.3、1.0和2.5mg/kg,每种剂量注射三例患者),并进行12周随访,以探讨ASC22对已接受核苷(酸)类似物治疗的慢性乙型肝炎患者的安全性和初步疗效。
研究数据显示,ASC22单次给药(0.3、1.0、2.5mg/kg)后随访12周,患者乙肝表面抗原(HBsAg)呈现剂量依赖性下降趋势;
2.5mg/kgASC22剂量组的3例患者中,其中1例患者在12周随访期间HBsAg最高降幅达1.2log10IU/mL;
(转载自歌礼)
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