首款NASH疗法再度延后,患者何时才能迎

▎药明康德/报道

近日，Intercept公司发布公告称，美国FDA决定将其潜在首款NASH新药奥贝胆酸（Ocaliva）的审评决定日期由原定的3月26日延后到6月26日，推迟了整整三个月。对于普通人说，这可能没有大碍；但是对于尚无药物可治的NASH患者，则意味着他们要再等三个月才有可能迎来首款获批的药物！

NASH全称为非酒精性脂肪性肝炎，是脂肪在肝脏中过度积累形成的一种慢性进行性肝病，由于患者在早期不会显露出明显症状，所以被称为“沉默的杀手”。与糖尿病、癌症等跨越了百年甚至千年的疾病相比，NASH是一种非常“年轻”的疾病，只有四十岁龄。由于人类认识它的时间比较短，再加上NASH的发病机制非常复杂，科学家们在开发药物的过程中遭遇了许多挫折和失败。在刚刚结束的年里，就有多款重磅NASH候选药在临床研究中与主要终点失之交臂。不过，失败之中也有收获。今天，药明康德内容团队将带您回顾下人类在四十年NASH攻坚战中取得的进展和初步成果。图片来源：RF

与喝酒无关的“沉默疾病”

年7月，美国明尼苏达州梅奥诊所（MayoClinic）的研究人员在一篇文章中介绍了20例肝脏存在脂肪异常堆积和炎症的患者。当时，脂肪性肝炎被认为是过度饮酒引起的，但是这20个病人没有一个是酗酒者。由于这种疾病症状类似于酒精性脂肪肝炎，患者又无酗酒史，因此梅奥诊所科学家们将其命名为非酒精性脂肪性肝炎（NASH）。然而这个在今天被认为是里程碑的研究在当时并没引起人们的注意。考虑到大多数患者是中度肥胖，并患有糖尿病和胆石症等肥胖相关疾病，医学界们认为这些非酗酒者有更大的健康隐患需要人们去

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