药品名称:
前列地尔注射液
药物分类:
脑血管及周围血管扩张药
成份:
前列腺素E1。
辅料:
精制大豆油、精制卵磷脂、浓甘油、油酸、氢氧化钠、注射用水。
适应症:
1、治疗慢性动脉闭塞症(血栓闭塞性脉管炎、闭塞性动脉硬化症等)引起的四肢溃疡及微小血管循环障碍引起的四肢静息疼痛,改善心脑血管微循环障碍。
2、脏器移植术后抗栓治疗,用以抑制移植后血管内的血栓形成。
3、动脉导管依赖性先天性心脏病,用以缓解低氧血症,保持导管血流以等待时机手术治疗。
4、用于慢性肝炎的辅助治疗。
用法用量:
成人一日一次,1-2ml(前列地尔5-10μg)+10ml生理盐水(或5%的葡萄糖)缓慢静注,或直接入小壶缓慢静脉滴注。
不良反应:
1、休克:偶见休克。要注意观察,发现异常现象时,立刻停药,采取适当的措施。
2、注射部位:有时出现血管疼、血管炎、发红,偶见发硬,瘙痒等。
3、循环系统:有时出现加重心衰,肺水肿,胸部发紧感,血压下降等症状,一旦出现立即停药。另外,偶见脸面潮红、心悸。
4、消化系统:有时出现腹泻、腹胀、不愉快感,偶见腹痛、食欲不振、呕吐、便秘、转氨酶升高等。
5、精神和神经系统:有时头晕、头痛、发热、疲劳感,偶见发麻。
6、血液系统:偶见嗜酸细胞增多、白细胞减少。
7、其他:偶见视力下降、口腔肿胀感、脱发、四肢疼痛、浮肿、荨麻疹
禁忌:
以下患者禁用:
严重心衰(心功能不全)患者。
妊娠或可能妊娠的妇女。
既往对本制剂有过敏史的患者。
注意事项:
1、下述患者慎用本品:
(1)心衰(心功能不全)患者,有报告可加重心功能不全的倾向。
(2)青光眼或眼压亢进的患者,有报告可使眼压增高。
(3)既往有胃溃疡合并症的患者,有报告可使胃出血。
(4)间质性肺炎的患者,有报告可使病情恶化。
2、用于治疗慢性动脉闭塞症、微小血管循环障碍的患者。由于本药的治疗是对症治疗,停止给药后,有再复发的可能性。
3、给药时注意:
(1)出现不良反应时,应采取减慢给药速度,停止给药等适当措施。
(2)本制剂与输液混合后在2小时内使用。残液不能再使用。
(3)不能使用冻结的药品。
(4)打开安瓿时,先用酒精棉擦净后,把安瓿上的标记点朝上,向下掰。
(5)本品要通过医生的处方和遵医嘱使用。
药物相互作用:
避免与血浆增容剂(右旋糖苷、明胶制剂等)混合。
临床试验:
共入选例慢性肝炎患者,采用随机盲法与古拉定进行对照,缓慢静脉给药,1支/日,治疗4周。根据患者ALT、AST、TBIL等肝功能指标判断疗效。凯时组有效率为86.11%,高于对照组。试验组常见的不良反应是注射部位静脉炎,共10例,停药后即消失;1例因头痛退出试验组后头痛消失;1例自觉消化道症状加重但继续治疗后症状减轻。
毒理研究:
静脉内给予小鼠、大鼠和狗至可能承受的最大容量50ml/kg[相当于前列地尔(前列腺素E1)μg/kg],未见动物死亡,也未见严重的急性毒性。本品无过敏性、致畸性及血管刺激性。
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