上周六,由中国医药生物技术协会和《中国医药生物技术》杂志共同主办,杭州经济技术开发区管委会承办的“年中国医药生物技术十大进展评选”结果揭晓活动,在开发区圆满落幕!
大咖云集,共襄盛会
到场的嘉宾,除了有评选专家团代表陈志南院士、钟世镇院士,还有杭州市副市长谢双成,开发区党工委书记、管委会主任邵立春,管委会副主任王永芳等领导,以及央视等中央及省、市级几十家主流媒体。
杭州市副市长谢双成出席活动并致辞。他表示,这是一场“揭开生物医药神秘面纱”的年度盛事,也是一次让大众接近科技最前沿的学习机会。
杭州高度重视培育和发展生物医药产业,将其作为十大重点产业之一,无论在创新能力、骨干企业、产业集聚、孵化园区建设等方面,都走在了全国前列。
院士坐镇,评选权威
据了解,本次活动分为推荐申报、公众评选、专家审评和新闻发布4个环节。
为了体现评选的专业性和权威性,所有候选项目提交相关领域的10名院士进行专家函审!(PS:根据项目是否具有技术创新性突出、经济效益或社会效益显著、推动行业科技进步作用明显等标准进行不记名投票。)
最终,“年中国医药生物技术十大进展”新鲜出炉——
中国医药生物技术十大进展
1.单倍体骨髓移植技术体系成为白血病治疗的“北京方案”
我国原创的单倍体骨髓移植技术体系,很好地提高了白血病骨髓移植术后的成功率,该技术为白血病骨髓移植供体不足的难题提供了解决方案,目前已在多个国家常规应用。年被世界骨髓移植协会正式命名为白血病治疗的“北京方案”,并推荐作为全球缺乏全相合供体的移植可靠方案。
2.长效干扰素获批上市
我国自主研发的治疗病毒性肝炎的I类新药长效干扰素上市。该药受重大新药创制国家科技重大专项长期支持。该制剂抗病毒效果较好,半衰期较长,一周只需要注射一次,使用方便。其治疗丙肝疗效与进口产品相当,但价格低。该药成功上市,打破了国际同类药物的垄断,大幅度降低医疗成本,具有较好的经济效益和社会效益。
3.康柏西普眼用注射液直接进入美国FDA三期临床研究
康柏西普眼用注射液年上市以后,以良好的疗效、安全性和较低的成本得到市场广泛认可,打破了国际垄断。目前又获得FDA准许直接进入美国III期临床,该项目受重大新药创制国家科技重大专项长期支持,打开了中国创新生物药国际化的新局面。
4.广谱肿瘤标志物热休克蛋白90α(Hsp90α)获准用于临床
肿瘤标志物热休克蛋白90α(Hsp90α)经国家食品药品监督管理总局批准用于临床肝癌患者的检测,取得了突破。是继甲胎蛋白标志物检测肝癌患者后又一标志物。这对肝癌患者的病情监测、疗效评估、指导治疗具有重要临床价值。
5.呼吸道病原菌碟式芯片系统已研发成功
呼吸道病原菌碟式芯片系统已研发成功。芯片检测试剂盒于年2月获得医疗器械证书。该试剂盒具有检测快速、准确灵敏等特点,为感染性疾病快速诊断与治疗,应对重大突发疾病提供了一种有效的工具,应用前景广泛。
6.我国微生物组大数据搜索引擎上线
我国微生物组大数据搜索引擎MSE上线,使微生物组为智能搜索和大数据挖掘成为现实。MSE可为海量的样本列出菌群结构或功能相似性的“目录”。同期还发布了分析软件Parallel-META3,可将未知微生物组样本进行结构与功能分析,并与数据库搜索结果进行深入的对比分析。
7.利用干细胞技术研制人工血液取得突破
我国科研人员历经10年攻关,建立了干细胞程序性高效扩增与血液定向诱导分化关键技术体系,提高了干细胞定向诱导分化和扩增的效率,在规模化制备红细胞环节取得新的突破,扩增率明显优于以往技术水平,使我国干细胞制备“人工血液”技术进入国际先进行列。
8.药品生产新政:试点药品上市许可人制度
药品上市许可人制度,即药品上市许可与生产许可相分离。药品上市许可的申请人可自行生产,也可委托具备条件的生产企业“代工”以获得药品上市许可。这是我国药品管理制度的重要改革。该制度减少了重复建设、提高了生产设备利用率、促进了专业化分工。
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9.深圳国家基因库开业
深圳国家基因库定位为“三库两平台”,即基因信息数据库、生物样本资源库和生物活体库和数字化平台、合成与基因编辑平台。该基因库聚焦生物医药、生物农业、微生物和海洋生物等领域,缩短了基础科研到科技成果转化应用周期。深圳国家基因库的综合能力达到了世界前列。
10.细胞制剂制备质量管理自律规范发布
中国医药生物技术协会组织行业骨干企业及专家参照GMP、《干细胞临床研究管理办法(试行)》和《干细胞制剂质量控制及临床前研究指导原则(试行)》等相关规定和指导原则,以及国外相关组织的相关指南,反复斟酌修改形成了《免疫细胞制剂制备质量管理自律规范》和《干细胞制剂制备质量管理自律规范》。该规范提出了制备机构开展免疫细胞和干细胞制剂制备的基本原则,为政府和部门监管决策提供了参考,为科研院所和企业研发新产品提供了依据。
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生物医药产业,开发区的特色优势产业之一
开发区已集聚了多家生物医药企业,包括辉瑞、吉立亚、默沙东、雅培、礼来等著名跨国公司,年产值亿,占杭州市的1/3,多年保持超15%的增速,相继获得“国家生物产业高技术产业基地核心区”,“浙江省生化医药出口基地”等称号。
目前,开发区正瞄准生物医药高、精、尖方向,加快集聚创新项目和尖端人才,并着力建设两个特色小镇:
一是依托区内大学城,以产学研协同合作为重点,创建“大创小镇”;
二是以医药研发、生物制药、医疗器械为重点,打造“东部医药港小镇”,再造一个“亿级”的生物医药产业集群。
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