直接抗病毒药物治疗丙型肝炎的不良反应

总体来看，DAAs的耐受性良好，不良反应明显低于IFN，但仍有少数病例出现头痛、腹泻、皮疹、血间接胆红素升高等不良反应。目前若干品种又发现以下两项不良反应，应提高警惕。

对心脏的损害

年曾发现应用BMS-(一种核苷类NS5B聚合酶抑制剂)对心肌细胞会造成损伤，34例Ⅱb期临床试验中，有14例患者疑为心脏毒性而住院(停药后6个月内，6例重度，8例中度)。因此，我们应该警惕并其他DAAs是否也存在对心脏的不良作用。对于具有心脏疾病，或存在心脏病易感因素的患者，治疗前评估其对DAAs的耐受性，并动态监测其心脏毒性。值得注意的是，Sofosbuvir、Daclatasvir、Simeprevir与雷迪帕韦等不宜与抗心律失常药物胺碘酮(Amiodarone)联合使用，因其能加重心脏毒性，出现严重心动徐缓的风险。

激活HBV

曾有3篇文献报道HCV合并HBV感染病例，在应用DAAs抗HCV治疗时常在4～8周出现HBV再激活。年Ende等报道1例HBsAg阴性、抗-HBc阳性，HBVDNA载量低于检测下限的患者，应用SOF＋SMV联合治疗HCV感染，11周后出现HBVDNA与丙氨酸转氨酶(ALT)急速升高，立即加用替诺福韦抗HBV，亦未能控制病情，最后进展为肝衰竭接受肝移植处理。同年Collins等又报道了2例患者应用SOF联合SMV抗HCV治疗出现HBVDNA载量和ALT快速上升，经替诺福韦或替诺福韦/恩曲他滨抗HBV治疗后病情才得以控制。年Takayama等也报道1例应用Daclatasvir联合Asunaprevir治疗丙型肝炎期间，出现HBVDNA载量上升3倍，ALT上升2.5倍，经恩替卡韦治疗后缓解。因此，美国FDA与欧洲药品管理局(EMA)要求在DAAs药物标签中增加黑框警告HBV再激活可能。

结束语

DAAs治疗丙型肝炎已迈入新的时代，但该类药物临床使用时间不长，其长期有效性与安全性尚需进一步评估。根据上述资料介绍，联合使用DAAs药物抗HCV的SVR率达95%以上，并显示出有根治HCV的效果，目前发现的少数不良反应仍需在治疗期中密切观察。从本文提出的8种联合方案中，方案1和方案2已被美国FDA和欧洲EMA批准上市，方案6于最近被批准，都是目前值得临床选用作为HCV抗病毒治疗的方案。但DAAs在国内尚未上市，部分患者通过亲友从境外购买或通过各种商业代购。因此，为保证药品质量，一定要选择权威医疗机构或可靠药店，并且治疗过程必须在医师指导下进行。

本文来源：中华临床感染病杂志,,10(1):8-13.

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