大公司
吉利德计划约14.5亿欧元收购MYR，囊获新型肝炎疗法
药明康德：今日，吉利德（GileadSciences）宣布拟收购德国生物技术公司MYRGmbH。如果该收购顺利完成，吉利德将获得MYR的一款“first-in-class”肝炎疗法，用于治疗慢性丁型肝炎（丁肝）病毒感染。依照协议，吉利德将支付约11.5亿欧元现金，以及3亿欧元的潜在里程碑付款。
丁肝是最为严重的病毒性肝炎类型之一，对于出现肝硬化的患者来说，5年死亡率可高达50%！通常来讲，丁肝病毒只会感染乙肝患者。在两种病毒的作用下，肝脏病变会更为迅猛，更快出现肝脏纤维化、肝硬化、以及肝代偿失调，出现肝癌和死亡的风险也更高。
由MYR研发的Hepcludex（bulevirtide）是一款“first-in-class”的肝炎疗法，可以结合肝脏细胞表面的NTCP受体，从而抑制丁肝病毒与乙肝病毒进入肝脏细胞，也能抑制病毒在肝脏内的扩散。目前，Hepcludex是得到欧盟委员会有条件批准的唯一一款治疗丁肝病毒感染的疗法。在美国，Hepcludex也已获得孤儿药资格和突破性疗法认定。MYR预计将在年下半年向美国FDA递交该疗法的加速获批申请。
艾伯维JAK抑制剂连续取得进展，治疗特异性皮炎达到3期终点
药明康德：艾伯维（AbbVie）的JAK抑制剂Rinvoq（upadacitinib）继昨日在溃疡性结肠炎的治疗中达到3期临床终点后，今日又在治疗特异性皮炎的3期临床试验中达到主要终点。
Upadacitinib由艾伯维科学家发现和开发，是一种每日口服一次，选择性和可逆性JAK抑制剂。年8月，它获得美国FDA批准，治疗对甲氨蝶呤反应不足或不耐受的中重度活动性类风湿关节炎成人患者。
在治疗特异性皮炎的3期临床试验中，upadacitinib取得了积极成果：接受upadacitinib治疗（每日口服30mg）的16周后，在中度至重度的成年特异性皮炎患者中，有71%的患者其湿疹面积严重指数取得了75%及以上的改善（EASI75），这一数据优于使用对照药物dupilumab进行治疗（隔周接受mg）的对照组（EASI75数据为61%，p=0.）。这达到了该试验的主要终点。
此外，在瘙痒和皮肤清除等次级终点上，upadacitinib相较对照药物也展现出了较好的疗效——接受治疗的一周后，upadacitinib组的瘙痒减少了31%；治疗的两周后，有44%的患者达到EASI75水平的缓解。在对照组中，这两项数据分别为9%和18%（p值均小于0.）。
开拓药业：ALK-1抗体联合PD-1抗体治疗晚期肝癌2期试验获积极结果
医药观澜：近日，开拓药业宣布，其将在年美国临床肿瘤学会胃肠道肿瘤研讨会(ASCOGI)上通过海报(Poster)的方式，公布ALK-1抗体GT90联合PD-1抗体nivolumab二线治疗晚期肝细胞癌(HCC)患者2期试验的积极数据。结果显示，联合疗法的疗效令人鼓舞且安全性良好。
GT90是一种全人源化单克隆抗体，可抑制ALK-1/TGF-β信号转导和肿瘤血管生成，是开拓药业于年自辉瑞（Pfizer）取得独家全球许可的潜在同类首创抗体。ALK-1抗体可通过阻断ALK-1受体通路来抑制肿瘤血管生长、减少血流及血管生成，从而减缓肿瘤生长，亦可改变肿瘤微环境。
开拓药业创始人、董事长兼首席执行官童友之博士表示：“公司在获得GT90全球权利后，及时调整了临床开发策略，采用与免疫疗法联合的临床方案，我们欣喜地观察到GT90与nivolumab的联合疗法具有良好的安全性和有效性，由此我们将在中国和美国积极布局开展多个治疗晚期HCC的国际多中心的2/3期临床试验，同时对治疗其它实体瘤进行探索，使更多肿瘤患者受益。”
新政策
浙江正式实行小单元竞价
赛柏蓝：近日，浙江医保局正式发布《浙江省药械采购平台在线交易药品小单元竞价暂行办法》，这标志着浙江省药械采购平台上，以及尚未进入平台交易的大量药品将展开价格竞争。
此前有数据显示，由于医保目录药品、国家基本药物、1类新药等符合挂网条件的药品，被全部纳入浙江省药品招采平台在线交易范围，浙江省药品招采平台在线交易药品从1.44万个增加到1.71万个。
在政策解读部分，浙江医保局明确指出，小单元竞价办法是一种药品退出办法，有利于淘汰部分价格虚高产品，从而提高医保基金的绩效。
之所以实施线上交易药品小单元竞价是为了完善动态调整机制，实现竞争性更新，并加快制度规范化建设。
根据暂行办法的规定，参与小单元竞价的药品主要以浙江省药械采购平台在线交易药品中，同品规、同剂型或同适应症且同给药途径下供货企业较多或者价格差异较大的品种，其中带量采购品种、普通大输液、谈判药品、低价药品、供应紧张药品暂不列入。
办法同时指出，根据平台在线交易情况，必要时还可能通过专家论证，确定竞价品种，视情采取周期内竞价或开放式竞价的方式进行。周期内竞价每半年或每年开展一次，开放式竞价根据需要适时开展。
新技术
广州生物院在体外获得人造血干/祖细胞研究中获进展
中国生物技术网：近日，中国科学院广州生物医药与健康研究院潘光锦课题组在体外获得人造血干/祖细胞方向的研究取得重要进展，该成果以“Characterizationandgenerationofhumandefinitivemultipotenthematopoieticstem/progenitorcells”为题近日已发表在CellDiscovery《细胞发现》杂志上。
造血干/祖细胞（HSPCs）移植在治疗血液相关疾病方面发挥了巨大作用，然而造血干细胞的来源十分受限，主要依赖骨髓捐献。因此，在过去二十年间科学家们一直致力于在体外将人多能干细胞（hPSCs）分化为造血干细胞，但是这方面研究一直缺乏关键性突破。
该成果为了解人类早期造血发育，并获得具有临床治疗潜能的血液和免疫细胞提供了坚实的基础。此课题得到了国家重点研发计划、中科院先导专项、国家自然科学基金及广东省科技厅等项目的经费支持。
Cell：重大进展！鉴定出冠状病毒劫持来感染人类细胞的关键宿主分子
生物谷：在一项新的研究中，来自美国格拉斯通研究所和陈-扎克伯格生物中心的研究人员与加州大学旧金山分校和Synthego公司的科学家合作，鉴定出人体细胞中冠状病毒用来生存的关键分子过程。他们报告说，用药物靶向这些过程，不仅可以治疗COVID-19感染，还可以治疗其他现有和未来的冠状病毒。近日，相关研究结果线发表在Cell期刊上，论文标题为“GeneticscreensidentifyhostfactorsforSARS-CoV-2and
转载请注明地址:
http://www.fbmgc.com/zcmbhl/22089.html
当前时间：