APASL热点大会报告慢性乙型肝

　　当前，病毒性肝炎的研究热点从慢性丙型肝炎转向了慢性乙型肝炎（CHB）的新药研发。无数学者在尝试能否复制在抗HCV上取得的成功。在第25届APASL的“PresidentialPlenary”环节，来自荷兰阿姆斯特丹的HendrikW.Reesink博士报告了他们在这方面的成果——一种新型核酸聚合物REP-Ca治疗CHB的II期临床试验结果，报告题目为“REP-Ca治疗慢性乙型肝炎可使血清HBVRNA水平显著下降（SerumHBV-RNAlevelsdeclinesignificantlyinchronichepatitisBpatientsdosedwithREP-Ca）”。

　　REP-Ca是一种基于核酸的两性聚合物，可抑制HBsAg的释放，该研究旨在评估在CHB患者中该药对HBVDNA和HBsAg水平的作用。研究共纳入了12例HBeAg阳性患者，接受REP-Ca治疗20~38周。治疗后实现HBsAg清除的患者继续加用长效干扰素和（或）胸腺肽α-1等免疫调节药物治疗。若患者对治疗无应答，则换用恩替卡韦继续治疗。

　　研究者检测了基线、治疗20~24周以及不治疗随访期或恩替卡韦治疗期间的HBsAg、HBVDNA和HBVRNA水平。结果显示，治疗前所有12例患者体内均能检测到HBVRNA，均值为6.7logcopies/mL，且与HBsAg水平和HBVDNA水平显著相关。在REP-Ca治疗20~24周后，HBVRNA、HBVDNA和HBsAg水平均较基线显著下降（各项比较P值均0.）。

　　治疗20~24周时，12例患者中有8例的HBVRNA检测不到（图1、图2）。这8例患者中，有7例在不治疗随访期间（平均21.9周）维持HBVRNA检测不到，而且有4例实现HBsAg血清学转换，抗-HBs水平为~U/L。

　　以上结果提示，REP-Ca治疗慢性乙型肝炎可使HBVRNA水平显著下降，极富前景。

图1.REP-Ca应答者的血清HBVRNA变化

图2.REP-Ca无应答者的血清HBVRNA变化

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（来源：《国际肝病》编辑部）

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