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众所周知，细胞免疫在控制HBV上具有关键地位。HepTcell是一种合成的免疫治疗产品，由9种肽组成，旨在驱动针对几种HBV抗原的保守区域的T细胞免疫应答。IC31是一种基于TLR-9激动剂的佐剂配方，旨在最大限度地减少全身暴露。
Altimmune公司研究人员对该药进行了一项Phase1期研究，Phase1期研究是一项双盲、安慰剂对照、随机、剂量递增试验，招募60例慢性乙型肝炎患者，均为HBeAg阴性并且使用恩替卡韦或替诺福韦进行抗病毒治疗HBV得到良好控制。40例患者接受2种剂量水平的HepTcell中的1种，有或无Valneva的IC31佐剂，而20例对照患者接受安慰剂或单独的IC31。
所有受试者每隔28d接受1次HepTcell用药，共3次，随访时间为最后1次用药后6个月。终点包括患者和医生对反应原性的评估，不良事件包括转氨酶水平的变化，培养的PBMC的IFNγ-ELISpot和HBsAg定量。
所有剂量组的耐受性良好，未见严重不良事件或肝炎。安慰剂组有较高的基线ELISpot反应，使免疫学结果难以解释，但在3次注射后，与基线值相比，2种佐剂化肽组的ELISpot斑点/PBMC均相对于疫苗肽增加：Low+IC31=+(95%CI：0,+);High+IC31=+(95%CI：+，+);Placebo=+(95%CI：,+)。
大多数应答是由源自HBV聚合酶抗原的肽驱动。只有1例受试者，接受安慰剂治疗的受试者，HBsAg定量下降0.5log。
HBV控制良好的慢乙型肝炎患者对HepTcell免疫治疗耐受良好，并引发HBV特异性免疫应答。在短期单药疗法研究中未见对HBsAg的影响，但安全性和免疫原性支持在其他HBV群体中进一步评估并与其他新产品进行联合用药研究。
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