歌礼制药-B11月4日在港交所公告,歌礼战略合作伙伴SagimetBiosciencesInc.宣布脂肪酸合成酶(FASN)抑制剂ASC40(Denifanstat)治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)患者2b期临床试验(FASCINATE-2)取得积极期中数据。数据显示,NASH各项关键标志物有统计学意义上的显著减少,包括肝脏脂肪含量、炎症和纤维化标志物,这进一步验证了早期研究中观察到的结果。
FASCINATE-2研究是一项随机、双盲、安慰剂对照的2b期临床试验,在名肝穿活检证实、伴有中重度纤维化(F2或F3阶段)NASH患者中开展。按计划进行的期中分析中评估了52名患者在连续26周服用50毫克ASC40(Denifanstat)或安慰剂后的情况。
ASC40(Denifanstat)是一种口服、选择性、同类首创的脂肪酸合成酶抑制剂,通过减少过量的肝脏脂肪(脂肪变性)、减少炎症以及减缓纤维化直接作用于NASH的主要驱动因素。除FASCINATE-2试验外,ASC40(Denifanstat)也正在进行复发性胶质母细胞瘤的3期临床试验和中度至重度痤疮的2期临床试验,这两项试验均独家授权公司通过其附属公司在中国开展。
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