艾康生物技术(杭州)有限公司生产的戊型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法),经审查,符合医疗器械产品市场准入规定,准许注册。自年08月13日批准之日起有效期至年08月12日。
注册证:国食药监械(准)字第号
用途:本产品用于体外定性检测人血清或者血浆样本中的戊型肝炎病毒的特异性IgM抗体。
产品有效期:试剂盒应避光存储在2-8℃,有效期12个月
产品优势:
※标本量少,节省采血
※质量保证,严格控制批内批间差,中低滴度精密性均小于10%
※性能稳定,远销国外
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